LANTUS OPTISET, 100 UI, solution injectable LP, boîte 1 stylo prérempli 3 ml

Nom du médicament

LANTUS OPTISET

Type

Médicament

Nature

Princeps

Forme galénique

Solution injectable LP

Composition

Insuline glargine

Dosage

100 UI par 1 ml

Présentation

boîte 1 stylo prérempli 3 ml

Prix

• Prix public : 152.5 DH
• Prix hospitalier : 95.3 DH

Remboursement

Non Remboursable

Laboratoire

Sanofi-Aventis Maroc

Classe thérapeutique

• Endocrinologie – Diabète – Nutrition ➜ Diabète ➜ Insulines et analogues de l’insuline ➜ Analogue d’action lente ➜ Stylo jetable

Classification ATC

Code : A10AE04

• Système Digestif et Métabolisme
• ➜ Médicaments du diabète
• ➜ Insulines et analogues
• ➜ Insulines et analogues pour injection, à action lente
• ➜ Insuline glargine

Indications thérapeutiques

Debut indic
Traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
Fin indic

Posologie et mode d’administration

Debut posol
Posologie :

Lantus contient de l’insuline glargine, un analogue de l’insuline, et a une durée d’action prolongée. Lantus doit être administré une fois par jour à n’importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.

Le schéma posologique (posologie et moment d’administration) doit être ajusté individuellement. Chez les patients atteints de diabète de type 2, Lantus peut également être associé à des antidiabétiques actifs par voie orale. L’activité de ce médicament est exprimée en unités. Ces unités sont spécifiques à Lantus et ne correspondent ni aux UI, ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l’insuline (cf Pharmacodynamie).

Populations particulières :

• Sujet âgé (≥ 65 ans) :
  Chez les patients âgés, une altération progressive de la fonction rénale peut provoquer une diminution régulière des besoins en insuline.
• Insuffisance rénale :
  Chez les patients insuffisants rénaux, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d’une réduction du métabolisme de l’insuline.
• Insuffisance hépatique :
  Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d’une réduction de la capacité de la néoglucogenèse et d’une réduction du métabolisme de l’insuline.
• Population pédiatrique :
  
  • Adolescents et enfants à partir de 2 ans :
    La sécurité et l’efficacité de Lantus ont été établies chez l’adolescent et l’enfant à partir de 2 ans (cf Pharmacodynamie). Le schéma posologique (posologie et moment d’administration) doit être ajusté individuellement.
  • Enfants âgés de moins de 2 ans :
    La sécurité et l’efficacité de Lantus n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.

Remplacement d’autres insulines par Lantus :

Quand on remplace une insuline d’action intermédiaire ou d’action prolongée par Lantus, il peut être nécessaire de modifier la dose d’insuline et/ou d’ajuster la posologie du traitement antidiabétique concomitant (doses et horaires d’administration des insulines rapides ou des analogues rapides de l’insuline ou posologie des antidiabétiques oraux associés).

Remplacement de 2 injections journalières d’insuline NPH par une injection quotidienne de Lantus :

Afin de réduire le risque de survenue d’une hypoglycémie nocturne ou de début de journée, les patients qui remplacent leur schéma d’insuline basale de 2 injections journalières d’insuline NPH par une injection quotidienne de Lantus doivent réduire leur dose quotidienne d’insuline basale de 20-30 % durant les premières semaines de traitement.

Remplacement de l’insuline glargine 300 unités/ml par Lantus :

Lantus et Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml) ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas directement interchangeables. Afin de réduire le risque de survenue d’une hypoglycémie, les patients qui remplacent leur schéma d’insuline basale à une injection quotidienne d’insuline glargine 300 unités/ml par une injection quotidienne de Lantus doivent réduire leur dose de 20 % environ.

Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l’insuline couvrant les repas ; après cette période, le traitement devra être ajusté individuellement.

Il est recommandé d’assurer une surveillance métabolique étroite pendant la période de remplacement et les premières semaines qui suivent.

En cas d’amélioration de l’équilibre métabolique et, par conséquent, d’augmentation de la sensibilité à l’insuline, il peut être nécessaire d’effectuer un ajustement posologique supplémentaire. Un ajustement posologique peut également s’avérer nécessaire par exemple en cas de modification du poids corporel ou du mode de vie du patient, de modification de l’heure d’administration de l’insuline ou dans toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l’hypo ou à l’hyperglycémie (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).

Les patients nécessitant de fortes doses d’insuline en raison de la présence d’anticorps anti-insuline humaine peuvent constater une amélioration de leur réponse à l’insuline avec Lantus.

Mode d’administration :

Lantus est administré par voie sous-cutanée.

Lantus ne doit pas être administré par voie intraveineuse. L’effet prolongé de Lantus dépend de l’injection dans le tissu sous-cutané. L’administration intraveineuse de la dose sous-cutanée usuelle risquerait de provoquer une hypoglycémie sévère.

On n’a pas observé de différences cliniques notables, sur le plan des taux sériques d’insuline et de glucose, suivant que Lantus est administré dans l’abdomen, la région deltoïde ou la cuisse. Il faut néanmoins effectuer une rotation des sites d’injection dans une même zone d’injection, d’une injection à l’autre, afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (cf Mises en garde et Précautions d’emploi, Effets indésirables).

Il ne faut ni mélanger Lantus à une autre insuline, ni la diluer. Un mélange ou une dilution risquerait en effet de modifier le profil d’action en fonction du temps et un mélange pourrait provoquer une précipitation.

Flacon :

Pour plus de détails sur la manipulation, cf Modalités de manipulation et d’élimination.

Cartouche :

Lantus 100 unités/ml en cartouches ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d’un stylo réutilisable. Si une administration au moyen d’une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d’utiliser un flacon. Pour plus de détails sur la manipulation, cf Modalités de manipulation et d’élimination.

Stylo prérempli SoloStar :

Lantus SoloStar 100 unités/ml en stylos préremplis ne convient que pour les injections sous-cutanées. Si une administration au moyen d’une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d’utiliser un flacon. Le mode d’emploi inclus dans la notice doit être lu avec attention avant toute utilisation de SoloStar (cf Modalités de manipulation et d’élimination).

Fin posol

Fertilité, Grossesse et Allaitement

Debut gross
Grossesse :

Il n’existe pas de données provenant d’études cliniques contrôlées sur l’utilisation de l’insuline glargine chez la femme enceinte.

Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n’a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l’insuline glargine sur la grossesse, ni aucun effet malformatif ni toxique spécifique pour le fœtus ou le nouveau-né de l’insuline glargine.

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction.

La prescription de Lantus peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.

En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse pour prévenir des effets indésirables associés à l’hyperglycémie. Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du 1^er trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le 2^e et le 3^e trimestre. Immédiatement après l’accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d’hypoglycémie). Une surveillance soigneuse de l’équilibre glycémique est indispensable.

Allaitement :

On ne sait pas si l’insuline glargine est excrétée dans le lait maternel. Aucun effet métabolique de l’insuline glargine ingérée chez le nouveau-né/le nourrisson allaité n’est attendu dans la mesure où l’insuline glargine, comme tout peptide, est digérée en acides aminés au niveau gastro-intestinal.

Une adaptation de la dose d’insuline et du régime alimentaire peut s’avérer nécessaire pendant l’allaitement.

Fertilité :

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs sur la fécondité.

Fin gross