Nom du médicament
LEVOFLOXACINE NORMON
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution injectable pour perfusion IV
Composition
Lévofloxacine
Dosage
500 mg par 100 ml
Présentation
1 flacon de 100 ml
Prix
- Prix public : 304 DH
- Prix hospitalier : 201 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Iberma
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Fluoroquinolones ➜ Lévofloxacine ➜ Voie IV
Classification ATC
Code : J01MA12
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Antibactériens quinolones
- ➜ Fluoroquinolones
- ➜ Lévofloxacine
Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE NORMON est indiqué chez les adultes dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’ :
Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Prostatites chroniques bactériennes.
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Pour les infections mentionnées ci-dessous, LEVOFLOXACINE NORMON doit être utilisé uniquement lorsque les autres antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections, sont jugés inappropriés.
Pneumonies communautaires.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
LEVOFLOXACINE NORMON est administré en perfusion intraveineuse lente, une ou deux fois par jour. La posologie dépend du type et de la gravité de l’infection, et de la sensibilité du germe en cause. Le traitement initial par voie intraveineuse peut être suivi par un traitement per os par LEVOFLOXACINE NORMON selon une présentation orale appropriée, conformément au RCP des comprimés pelliculés et si cela est considéré justifié pour le patient. Compte tenu de la bioéquivalence des formes parentérale et orale, une même posologie peut être utilisée.
Posologie
Les recommandations sur la posologie LEVOFLOXACINE NORMON sont les suivantes :
Posologie chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min)
Indication | Posologie quotidienne | Durée totale du traitement1 |
Pneumonies communautaires | 500 mg une ou deux fois par jour | 7 – 14 jours |
Pyélonéphrites aiguës | 500 mg une fois par jour | 7 – 10 jours |
Infections urinaires compliquées | 500 mg une fois par jour | 7 – 14 jours |
Prostatites chroniques bactériennes | 500 mg une fois par jour | 28 jours |
Infections compliquées de la peau et des tissus mous | 500 mg une ou deux fois par jour | 7 – 14 jours |
Maladie du charbon | 500 mg une fois par jour | 8 semaines |
1 La durée du traitement inclut le traitement par voie intraveineuse suivi du traitement par voie orale. La durée du traitement par voie intraveineuse avant le relais par voie orale dépend du contexte clinique, mais est normalement de 2 à 4 jours.
Populations particulières
Insuffisance rénale (clairance de la créatinine £ 50 ml/min)
Posologie | |||
250 mg/24 h | 500 mg/24 h | 500 mg/12 h | |
Clairance de la créatinine | Dose initiale : 250 mg | Dose initiale : 500 mg | Dose initiale : 500 mg |
50 – 20 ml/min | puis : 125 mg/24 h | puis : 250 mg/24 h | puis : 250 mg/12 h |
19 – 10 ml/min | puis : 125 mg/48 h | puis : 125 mg/24 h | puis : 125 mg/12 h |
< 10 ml/min (y compris hémodialyse et DPCA) 1 | puis : 125 mg/48 h | puis : 125 mg/24 h | puis : 125 mg/24 h |
1 Aucune dose supplémentaire n’est nécessaire après hémodialyse ou dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire étant donné que la lévofloxacine n’est pas métabolisée significativement par le foie et est principalement excrétée par les reins.
Population âgée
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez la personne âgée, autre que celle dépendant de la fonction rénale (voir rubrique ‘Mises en garde’ « Tendinites et ruptures de tendons » et « Allongement de l’intervalle QT »).
Population pédiatrique
LEVOFLOXACINE NORMON est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents en période de croissance (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Mode d’administration
LEVOFLOXACINE NORMON ne doit être administré qu’en perfusion intraveineuse lente ; il est administré une ou deux fois par jour. La durée de la perfusion doit être d’au moins 30 minutes pour le dosage 250 mg ou 60 minutes pour le dosage 500 mg de LEVOFLOXACINE NORMON (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Pour les incompatibilités voir rubrique ‘Incompatibilités’, et pour la compatibilité avec les autres solutions pour perfusion voir rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation de la lévofloxacine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.).
Cependant, en l’absence de donnée chez l’Homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Sécurité préclinique’.
Allaitement
LEVOFLOXACINE NORMON est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la lévofloxacine dans le lait maternel ; cependant d’autres fluoroquinolones sont excrétées dans le lait maternel. En l’absence de donnée chez l’Homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Sécurité préclinique’.
Fertilité
La lévofloxacine n’a pas perturbé la fertilité ou les performances de reproduction chez les rats.