Nom du médicament
TAVANIC
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé pelliculé sécable
Composition
Lévofloxacine
Dosage
500 mg par comprimé
Présentation
boîte de 7 comprimés pelliculés sécables en doses égales
Prix
- Prix public : 191.6 DH
- Prix hospitalier : 119.7 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sanofi-Aventis Maroc
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Fluoroquinolones ➜ Lévofloxacine ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : J01MA12
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Antibactériens quinolones
- ➜ Fluoroquinolones
- ➜ Lévofloxacine
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les adultes pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’ :
Pyélonéphrites aiguës et infections compliquées des voies urinaires (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Prostatites chroniques bactériennes.
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Pour les infections mentionnées ci-dessous, Ce médicament doit être utilisé uniquement lorsque les autres antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections, sont jugés inappropriés.
Sinusites aiguës bactériennes.
Exacerbations aiguës de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y compris bronchite chronique.
Pneumonies communautaires.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Cystites non compliquées (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Ce médicament peut également être utilisé en relais d’un traitement intraveineux initial de lévofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de leur état.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Les comprimés de Ce médicament sont administrés une ou deux fois par jour. La posologie dépend du type et de la gravité de l’infection, et de la sensibilité du germe en cause.
Les comprimés de Ce médicament peuvent également être utilisés en relais d’un traitement intraveineux initial de lévofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de leur état; compte-tenu de la bioéquivalence des formes parentérale et orale, une même posologie peut être utilisée.
Posologie
Les recommandations sur la posologie Ce médicament sont les suivantes :
Posologie chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min)
Indication | Posologie quotidienne (selon la gravité) | Durée du traitement (selon la gravité) |
Sinusites aiguës bactériennes | 500 mg une fois par jour | 10 – 14 jours |
Exacerbations aiguës de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y compris de bronchite chronique | 500 mg une fois par jour | 7 – 10 jours |
Pneumonies communautaires | 500 mg une ou deux fois par jour | 7 – 14 jours |
Pyélonéphrites aiguës | 500 mg une fois par jour | 7 – 10 jours |
Infections urinaires compliquées | 500 mg une fois par jour | 7 – 14 jours |
Cystites non compliquées | 250 mg une fois par jour | 3 jours |
Prostatites chroniques bactériennes | 500 mg une fois par jour | 28 jours |
Infections compliquées de la peau et des tissus mous | 500 mg une ou deux fois par jour | 7 – 14 jours |
Maladie du charbon | 500 mg une fois par jour | 8 semaines |
Populations particulières
Insuffisance rénale (clairance de la créatinine £ 50 ml/min)
Posologie | |||
250 mg/24 h | 500 mg/24 h | 500 mg/12 h | |
Clairance de la créatinine | Dose initiale : 250 mg | Dose initiale : 500 mg | Dose initiale : 500 mg |
50 – 20 ml/min | puis : 125 mg/24 h | puis : 250 mg/24 h | puis : 250 mg/12 h |
19 – 10 ml/min | puis : 125 mg/48 h | puis : 125 mg/24 h | puis : 125 mg/12 h |
< 10 ml/min (y compris hémodialyse et DPCA) 1 | puis : 125 mg/48 h | puis : 125 mg/24 h | puis : 125 mg/24 h |
1 Aucune dose supplémentaire n’est nécessaire après hémodialyse ou dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire étant donné que la lévofloxacine n’est pas métabolisée significativement par le foie et est principalement excrétée par les reins.
Population âgée
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez la personne âgée, autre que celle dépendant de la fonction rénale (voir rubrique ‘Mises en garde’ « Tendinites et ruptures de tendons » et « Allongement de l’intervalle QT »).
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents en période de croissance (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Mode d’administration
Les comprimés de Ce médicament doivent être avalés sans les croquer et avec une quantité suffisante de liquide. Ils peuvent être divisés au niveau de la barre de cassure pour adapter la dose. Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas. Les comprimés de Ce médicament doivent être pris au moins deux heures avant ou après les sels de fer, les sels de zinc, les antiacides contenant du magnésium ou de l’aluminium, ou la didanosine (seulement les formulations de didanosine avec des substances tampons contenant de l’aluminium ou du magnésium), et l’administration de sucralfate, étant donné la survenue possible d’une diminution de l’absorption (voir rubrique ‘Interactions’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation de la lévofloxacine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.).
Cependant, en l’absence de donnée chez l’Homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Sécurité préclinique’.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la lévofloxacine dans le lait maternel ; cependant d’autres fluoroquinolones sont excrétées dans le lait maternel. En l’absence de donnée chez l’Homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Sécurité préclinique’.
Fertilité
La lévofloxacine n’a pas perturbé la fertilité ou les performances de reproduction chez les rats.