Nom du médicament
MISOPT 2%/0,5%
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Collyre
Composition
Dorzolamide, Timolol
Dosage
20 / 5 – mg / mg par 1 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 5 ml
Prix
- Prix public : 103.3 DH
- Prix hospitalier : 64.6 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Ophtalmologie ➜ Antiglaucomateux ➜ Voie locale ➜ Bêtabloquants en association ➜ Bêtabloquant + inhibiteur de l’anhydrase carbonique
Classification ATC
Code : S01ED51
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Antiglaucomateux et myotiques
- ➜ Bêtabloquants
- ➜ Timolol, associations
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu’une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La dose est d’une goutte de Ce médicament dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour.
En cas d’utilisation concomitante avec un autre collyre, Ce médicament et l’autre collyre doivent être administrés à 10 minutes d’intervalle au moins.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant utilisation de ce collyre et d’éviter de mettre en contact l’embout du flacon avec l’œil ou les parties avoisinantes.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour entraîner des infections oculaires. L’usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves de l’œil et par la suite une perte de la vision.
Les patients doivent être informés de la manipulation correcte des flacons.
Mode d’administration
1. Lavez-vous les mains.
2. Ouvrez le flacon. Faites attention de ne pas toucher votre œil, la peau autour de votre œil ou vos doigts avec l’embout du flacon.
3. Inclinez la tête vers l’arrière et tenez le récipient à l’envers au-dessus de votre œil.
4. Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut. Tenez le flacon par les côtés aplatis et pressez doucement pour laisser tomber une goutte dans l’espace entre la paupière inférieure et l’œil.
5. Fermez votre œil et appuyez sur le coin intérieur de l’œil avec votre doigt pendant environ deux minutes. Le passage systémique est réduit par une occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette technique peut permettre une diminution des effets indésirables systémiques et une augmentation de l’efficacité locale.
6. Répétez les étapes 3 à 5 pour l’autre œil si votre médecin vous l’a prescrit.
7. Remettez le bouchon et fermez soigneusement le flacon.
Population pédiatrique
L’efficacité chez les patients pédiatriques n’a pas été établie.
La tolérance chez l’enfant de moins de 2 ans n’a pas été établie. (Voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’ pour plus d’informations sur la tolérance chez l’enfant ³ 2 ans et < 6 ans).
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Dorzolamide
Il n’y a pas de donnée clinique disponible sur l’utilisation chez la femme enceinte.
Le dorzolamide a entraîné des effets tératogènes chez le lapin à des doses maternotoxiques (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Timolol
Il n’y a pas de données suffisantes d’utilisation du timolol chez la femme enceinte. Le timolol ne doit pas être administré lors de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Pour la réduction de l’absorption systémique, voir rubrique ‘Posologie et mode d’administration’.
Les études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, mais ont montré un risque de retard de croissance intra-utérine lorsque les bêta-bloquants sont administrés par voie orale. De plus, des signes et symptômes d’un effet bêta-bloquant (ex. bradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez des nouveau-nés, après administration de bêta-bloquants jusqu’à l’accouchement. Si ce médicament est administré jusqu’à l’accouchement, le nouveau-né doit être surveillé attentivement durant les premiers jours de la vie.
Allaitement
Il n’y a pas de données concernant l’excrétion de dorzolamide dans le lait maternel. Chez des rates en période de lactation recevant du dorzolamide, on a observé une diminution du poids chez les descendants.
Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques du timolol en collyre, il est peu probable qu’une quantité suffisante soit présente dans le lait pour produire les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le nourrisson. Pour la réduction de l’absorption systémique, voir rubrique ‘Posologie et mode d’administration’. Si le traitement avec ce médicament est nécessaire, alors l’allaitement n’est pas recommandé.