Nom du médicament
OMEPRAZOLE NORMON
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Lyophilisat pour perfusion IV
Composition
Oméprazole
Dosage
40 mg par flacon
Présentation
boîte d’un flacon
Prix
- Prix public : 44.8 DH
- Prix hospitalier : 28 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Iberma
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Reflux gastro-oesophagien ➜ Antisécrétoires gastriques ➜ Inhibiteurs de la pompe à protons ➜ Oméprazole
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Ulcère gastroduodénal ➜ Antisécrétoires gastriques ➜ Inhibiteurs de la pompe à protons ➜ Oméprazole
Classification ATC
Code : A02BC01
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Médicaments pour les troubles de l’acidité
- ➜ Médicaments pour ulcère peptique et reflux gastro-œsophagien
- ➜ Inhibiteurs de la pompe à protons
- ➜ Oméprazole
Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE NORMON par voie intraveineuse est indiqué en alternative au traitement par voie orale dans les indications suivantes:
Adultes:
Traitement des ulcères duodénaux.
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
Traitement des ulcères gastriques.
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale.
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque.
Traitement de l’œsophagite par reflux.
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une œsophagite par reflux.
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes
En alternative au traitement par voie orale
Chez les patients pour lesquels la voie orale n’est pas appropriée, OMEPRAZOLE NORMON, est recommandé une fois par jour. Chez les patients souffrant d’un syndrome de Zollinger-EIIison, la dose initiale recommandée de OMEPRAZOLE NORMON par voie intraveineuse est de 60 mg par jour. Des doses journalières plus importantes peuvent être nécessaires et un ajustement individuel de posologie doit être fait. Si les doses sont supérieures à 60 mg par jour, la dose doit être divisée en deux prises quotidiennes.
Population particulière
Insuffisance rénale :
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Insuffisance hépatique :
Une dose journalière de 10 mg-20 mg peut être suffisante chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Personnes âgés :
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Population pédiatrique :
L’expérience de l’utilisation de OMEPRAZOLE NORMON administré par voie intraveineuse est limitée chez l’enfant.
Mode d’administration
OMEPRAZOLE NORMON est administré en perfusion intraveineuse sur une durée comprise entre 20 et 30 minutes.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1000 résultats d’expositions) indiquent qu’il n’y a aucun effet indésirable de l’oméprazole lors de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
L’oméprazole peut être utilisé lors de la grossesse.
Allaitement
L’oméprazole est excrété dans le lait maternel, mais n’a probablement pas d’influence sur l’enfant s’il est utilisé à dose thérapeutique.
Fertilité
Des études conduites chez l’animal avec un mélange racémique d’oméprazole n’indiquent pas d’effets sur la fertilité.