Nom du médicament
ROVAMYCINE
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Composition
Spiramycine
Dosage
0.75 MUI par comprimé
Présentation
boîte de 20 comprimés pelliculés
Prix
- Prix public : 40.3 DH
- Prix hospitalier : 25.1 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sanofi-Aventis Maroc
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Antiparasitaires systémiques ➜ Toxoplasmose ➜ Spiramycine
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Macrolides et apparentés ➜ Macrolides non associés ➜ Spiramycine ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : J01FA02
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Macrolides, lincosamides et streptogramines
- ➜ Macrolides
- ➜ Spiramycine
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
Sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu’un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
Surinfections des bronchites aiguës.
Exacerbations des bronchites chroniques.
Pneumopathies communautaires chez des sujets :
sans facteurs de risque,
sans signes de gravité clinique,
en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.
Infections stomatologiques.
Infections génitales non gonococciques.
Chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d’allergie aux bêta-lactamines.
Toxoplasmose de la femme enceinte.
Prophylaxie des méningites à méningocoque en cas de contre-indication à la rifampicine :
le but est d’éradiquer le germe (Neisseria meningitidis) du nasopharynx,
la spiramycine n’est pas un traitement de la méningite à méningocoque,
elle est préconisée en prophylaxie chez:
le malade après son traitement curatif et avant sa réintégration en collectivité,
les sujets ayant été exposés aux sécrétions oropharyngées dans les dix jours précédant son hospitalisation.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
En général :
Adulte : 6 à 9 millions d’U.I./24 heures, soit 4 à 6 comprimés par jour en 2 à 3 prises.
Enfant : 1,5 à 3 millions d’U.I. par 10 kg de poids et par jour, en 2 à 3 prises.
La durée du traitement des angines est de 10 jours.
Prophylaxie des méningites à méningocoque :
Adulte : 3 millions d’U.I./12 heures.
Enfant : 75 000 U.I./kg/12 heures.
Pendant 5 jours.
Chez le sujet insuffisant rénal :
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Mode d’administration
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d’eau.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
L’utilisation de la spiramycine peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, l’utilisation large de la spiramycine au cours de la grossesse n’a pas révélé, à ce jour, d’effet malformatif ou fœtotoxique de cette molécule.
Allaitement
Le passage de la spiramycine dans le lait maternel est non négligeable. Des troubles digestifs ont été décrits chez le nouveau-né. En conséquence, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.