Nom du médicament
VICTOZA
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution injectable SC
Composition
Liraglutide
Dosage
6 mg par 1 ml
Présentation
boîte 2 stylos préremplis 3 ml
Prix
- Prix public : 1193 DH
- Prix hospitalier : 919 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Laprophan
Classe thérapeutique
- Endocrinologie – Diabète – Nutrition ➜ Diabète ➜ Analogues du Glucagon Like Peptide-1 (GLP-1) ➜ Liraglutide
Classification ATC
Code : A10BJ02
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Médicaments du diabète
- ➜ Médicament réduisant la glycémie, autres que les insulines
- ➜ Analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
- ➜ Liraglutide
Indications thérapeutiques
Debut indic
Victoza est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :
- en monothérapie, quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance ou d’une contre-indication ;
- en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les évènements cardiovasculaires, ainsi que sur les populations étudiées, cf Mises en garde et Précautions d’emploi, Interactions, Pharmacodynamie.
Fin indic
Posologie et mode d’administration
Debut posol
Posologie :
Afin d’améliorer la tolérance gastro-intestinale, le liraglutide sera initié à la dose de 0,6 mg par jour. Après au moins une semaine de traitement, la dose devra être augmentée à 1,2 mg. En fonction de la réponse clinique, après au moins une semaine de traitement, certains patients pourront être amenés à bénéficier d’une augmentation de la dose de 1,2 mg à 1,8 mg afin d’obtenir un meilleur contrôle glycémique. Une dose quotidienne supérieure à 1,8 mg n’est pas recommandée.
Lorsque Victoza est ajouté à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline devra être envisagée afin de réduire le risque d’hypoglycémie (cf Mises en garde et Précautions d’emploi). L’association à un sulfamide hypoglycémiant n’est valable que pour les patients adultes.
Une autosurveillance glycémique n’est pas nécessaire pour ajuster la dose de Victoza.
Une autosurveillance glycémique est nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d’insuline, notamment lors de l’instauration du traitement par Victoza et de la réduction de l’insuline. L’adoption d’une approche par étapes de la réduction de la dose d’insuline est recommandée.
- Populations particulières :
- Sujets âgés (> 65 ans) :
- Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire en fonction de l’âge (cf Pharmacocinétique).
- Insuffisance rénale :
- Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère. Il n’y a pas d’expérience clinique de ce traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal. Victoza n’est donc pas recommandé chez ces patients (cf Pharmacodynamie, Pharmacocinétique).
- Insuffisance hépatique :
- Aucun ajustement de la dose n’est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Victoza n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (cf Pharmacocinétique).
- Population pédiatrique :
- Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus. Aucune donnée n’est disponible chez les enfants de moins de 10 ans (cf Pharmacodynamie, Pharmacocinétique).
Mode d’administration :
Victoza ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Victoza doit être administré une fois par jour, quel que soit le moment de la journée, indépendamment des repas. Victoza peut être injecté par voie sous-cutanée dans l’abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Le site d’injection et le moment de l’injection peuvent être modifiés sans ajustement de la dose. Toutefois, il est préférable d’effectuer les injections de Victoza à peu près au même moment de la journée, après avoir choisi l’heure la plus adaptée. Les sites d’injection doivent toujours être alternés afin de réduire le risque de dépôts amyloïdes au site d’injection (cf Effets indésirables). Pour les instructions plus détaillées concernant l’administration, cf Modalités de manipulation et d’élimination.
Fin posol
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Debut gross
Grossesse :
Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation du liraglutide chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Le risque potentiel chez l’espèce humaine n’est pas connu.
Le liraglutide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, période durant laquelle il est recommandé d’utiliser de l’insuline. En cas de projet de grossesse ou en cas de grossesse, le traitement par Victoza devra être interrompu.
Allaitement :
On ne sait pas si le liraglutide est excrété dans le lait maternel. Les études effectuées chez l’animal ont montré que le liraglutide et les métabolites à forte homologie structurelle étaient peu transférés dans le lait. Des études non cliniques réalisées chez de jeunes rats allaités ont mis en évidence un ralentissement de la croissance néonatale lié au traitement (cf Sécurité préclinique). En raison du manque d’expérience, Victoza ne devra pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité :
Hormis une légère diminution du nombre d’embryons vivants, les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fertilité.
Fin gross