Nom du médicament
VIRLIX 1%
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution pour gouttes buvables
Composition
Cétirizine
Dosage
10 mg par 1 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 15 ml
Prix
- Prix public : 68.6 DH
- Prix hospitalier : 42.9 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sanofi-Aventis Maroc
Classe thérapeutique
- Pneumo-allergo-phtysiologie ➜ Antihistaminiques H1 ➜ Antihistaminiques non anticholinergiques ➜ Cétirizine
Classification ATC
Code : R06AE07
- Système Respiratoire
- ➜ Antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Dérivés de la pipérazine
- ➜ Cétirizine
Indications thérapeutiques
Le dichlorhydrate de cétirizine 10 mg/ml, solution buvable en gouttes est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans :
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ;
dans le traitement des symptômes de l’urticaire chronique idiopathique.
Posologie et mode d’administration
Posologie
10 mg une fois par jour (20 gouttes).
Populations particulières
Sujets âgés
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale. Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la cétirizine (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif, l’intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après.
Adaptation posologique chez les patients atteints d’insuffisance rénale :
Groupe | Taux de filtration glomulaire (DFG) estimé (ml/min) | Dose et fréquence d’administration |
Fonction rénale normale | ≥ 90 | 10 mg une fois par jour |
Fonction rénale légèrement diminuée | 60 – < 90 | 10 mg une fois par jour |
Fonction rénale modérément diminuée | 30 – < 60 | 5 mg une fois par jour |
Fonction rénale sévèrement diminuée | 15 – < 30 ne nécessitant pas de traitement par dialyse | 5 mg une fois tous les 2 jours |
Insuffisance rénale en stade terminal | < 15 nécessitant un traitement par dialyse | Contre-indiqué |
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique isolée. Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique ’’ Insuffisance rénale ’’ ci-dessus).
Population pédiatrique
Enfants de 2 à 6 ans : 2,5 mg deux fois par jour (5 gouttes deux fois par jour).
Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg deux fois par jour (10 gouttes deux fois par jour).
Adolescents de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (20 gouttes).
Chez l’enfant présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l’âge et du poids corporel du patient.
Mode d’administration
Les gouttes doivent être versées dans une cuillère ou diluées dans de l’eau, puis avalées.
Le volume d’eau ajouté pour la dilution devra être adapté à la quantité que le patient, en particulier lors de l’administration à l’enfant, est capable d’avaler. La solution diluée doit être ingérée immédiatement.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données prospectives recueillies concernant l’issue des grossesses exposées à la cétirizine ne suggèrent pas un potentiel toxique maternel ou embryo-fœtal supérieur à celui de la population générale.
Les études menées chez l’animal n’ont pas révélé d’effet néfaste direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition et le développement post-natal.
La prudence est recommandée lors de la prescription chez la femme enceinte.
Allaitement
La cétirizine passe dans le lait maternel. Un risque d’effets indésirables chez les nouveau-nés allaités ne peut pas être exclu. La cétirizine est excrétée dans le lait maternel humain à des concentrations de l’ordre de 25 % à 90 % de celles mesurées dans le plasma, selon le moment du prélèvement par rapport à l’administration. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la prescription de cétirizine chez la femme qui allaite.
Fertilité
Les données relatives à la fertilité humaine sont limitées mais aucun risque n’a été identifié.
Les données chez l’animal ne montrent pas de problème de sécurité pour la reproduction humaine.