Nom du médicament
VOLTARENE 0.1%
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Collyre
Composition
Diclofénac
Dosage
1 mg par 1 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 5 ml
Prix
- Prix public : 47 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Novartis Pharma Maroc
Classe thérapeutique
- Antalgiques – Antipyrétiques – Anti-inflammatoires – Antispasmodiques ➜ Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ➜ AINS arylcarboxyliques ➜ Diclofénac ➜ Diclofénac seul
- Ophtalmologie ➜ Anti-inflammatoires locaux ➜ Anti-inflammatoires non stéroïdiens locaux ➜ AINS non associés ➜ Diclofénac
- Ophtalmologie ➜ Cataracte ➜ Traitement post-opératoire ➜ AINS ➜ Diclofénac
- Ophtalmologie ➜ Chirurgie du globe oculaire ➜ AINS
Classification ATC
Code : S01BC03
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Agents anti-inflammatoires
- ➜ Anti-inflammatoires non stéroïdiens
- ➜ Diclofénac
Indications thérapeutiques
Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte.
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’œil (voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Chez l’adulte:
Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte
Pré-opératoire: jusqu’à cinq fois une goutte dans les trois heures précédant l’intervention;
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’œil:
Pré-opératoire: jusqu’à cinq fois une goutte dans les trois heures précédant l’intervention.
Post-opératoire: trois fois une goutte dès la fin de l’intervention, puis trois à cinq fois une goutte par jour. Une durée de traitement supérieure à 4 semaines n’est pas recommandée.
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires:
Pré-opératoire: deux gouttes dans l’heure précédant l’opération.
Post-opératoire: deux gouttes dans l’heure suivant l’opération, puis quatre gouttes dans les 24 heures suivant l’opération.
Population pédiatrique
Aucune étude spécifique n’a été réalisée.
Chez les personnes âgées :
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, pour éviter la dilution des principes actifs, espacer de 15 minutes les instillations. Les pommades doivent être administrées en dernier.
Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur. Les patients doivent être informés que les solutions ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être contaminées par des bactéries communes connues pour entraîner des infections oculaires. L’usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves de l’œil et une perte de vision.
Le patient doit être informé :
de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
d’éviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.
pour le flacon Novelia uniquement : Après chaque utilisation et avant de refermer le flacon, secouer le flacon une fois sans toucher l’embout du compte-gouttes. Cela permet d’éliminer tout résidus de solution sur l’embout du flacon. Ceci est nécessaire pour assurer la délivrance des gouttes suivantes,
de reboucher le flacon après utilisation.
Les patients doivent être informés que l’occlusion naso-lacrymale et la fermeture des paupières pendant 2 minutes après l’instillation permet de réduire l’absorption systémique. Cela peut permettre une diminution des effets indésirables systémique et une augmentation de l’activité locale (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de VOLTARENE 0.1% pendant la grossesse. Même si l’exposition systémique à VOLTARENE 0.1% atteinte après une administration topique est plus faible par rapport à celle observée à la suite d’une administration par voie orale, le risque d’effets délétères éventuels chez l’embryon ou le foetus n’est pas connu.
Pendant les 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d’aménorrhée), VOLTARENE 0.1% ne doit pas être utilisé sauf en cas de nécessité absolue. En cas d’utilisation, la dose doit être la plus faible et la durée du traitement la plus courte possible.
À partir du 6ème mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée), l’utilisation systémique d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines tels que le VOLTARENE 0.1% peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le foetus. À la fin de la grossesse, un temps de saignement prolongé chez la mère et l’enfant peut survenir, et le travail peut être retardé. VOLTARENE 0.1% n’est donc pas recommandé à partir du 6ème mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée).
Allaitement
En cas d’allaitement maternel, aucun effet n’est attendu chez l’enfant, l’exposition systémique de la mère étant limitée après application oculaire. VOLTARENE 0.1% peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Comme tous les AINS, l’utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l’ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l’arrêt du traitement doit être envisagé.