Nom du médicament
FLECTOR TISSUGEL EP 1%
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Emplâtre médicamenteux
Composition
Diclofénac
Dosage
140 mg par emplâtre
Présentation
boîte 2 emplâtres
Prix
- Prix public : 33.2 DH
- Prix hospitalier : 20.7 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Zenith Pharma
Classe thérapeutique
- Antalgiques – Antipyrétiques – Anti-inflammatoires – Antispasmodiques ➜ Antalgiques non opioïdes ➜ AINS et dérivés ➜ Diclofénac
- Antalgiques – Antipyrétiques – Anti-inflammatoires – Antispasmodiques ➜ Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ➜ AINS arylcarboxyliques ➜ Diclofénac ➜ Diclofénac seul
- Rhumatologie ➜ Anti-inflammatoires non stéroïdiens ➜ AINS arylcarboxyliques ➜ Diclofénac ➜ Diclofénac seul
- Rhumatologie ➜ Traitements par voie percutanée en rhumatologie ➜ Anti-inflammatoires ➜ AINS non associés ➜ Diclofénac
Classification ATC
Code : M02AA15
- Système Musculo-Squelettique
- ➜ Produits topiques pour douleurs articulaire et musculaire
- ➜ Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires
- ➜ Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique
- ➜ Diclofénac
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose du genou (un avis médical sera associé).
Traitement symptomatique des douleurs d’origine tendino-ligamentaire.
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusions.
Posologie et mode d’administration
Voie cutanée uniquement.
Posologie
Adultes :
Traitement des poussées douloureuses de l’arthrose du genou: 1 application matin et soir.
Traitement des douleurs d’origine tendino-ligamentaire: 1 application matin et soir.
Traitement des entorses et contusions: 1 application par jour
Durée d’administration
L’utilisation de FLECTORTISSUGELEP 1 % devra être la plus courte possible et fonction de l’indication :
Traitement des poussées douloureuses de l’arthrose du genou : 7 jours, à poursuivre, si besoin, sans toutefois dépasser 14 jours de traitement au maximum.
Traitement des douleurs d’origine tendino-ligamentaire : 7 jours. Si une douleur persiste après 7 jours, un médecin doit être consulté pour juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Traitement des entorses et contusions : 3 jours pouvant aller jusqu’à 7 jours maximum si besoin. En l’absence d’amélioration au bout de 3 jours de traitement une consultation médicale est recommandée.
Sans amélioration pendant la durée de traitement recommandée, un médecin doit être consulté.
Sujet âgé :
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont d’avantage sujettes aux effets indésirables (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Enfant :
Du fait de l’absence d’étude spécifique, l’utilisation de FLECTORTISSUGELEP 1 % n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 15 ans.
Insuffisance hépatique ou rénale:
Pour l’utilisation de FLECTORTISSUGELEP 1 % chez les patients avec une insuffisance hépatique ou rénale se référer à la rubrique ‘Mises en garde’.
Mode d’administration
Couper l’enveloppe contenant FLECTORTISSUGELEP 1 % à l’endroit indiqué.
Retirer FLECTORTISSUGELEP 1 %, enlever la feuille plastique qui protège la surface adhésive et appliquer FLECTORTISSUGELEP 1 % sur la région ou l’articulation douloureuse. Si nécessaire, FLECTORTISSUGELEP 1 % peut être maintenu en place par un filet élastique tubulaire fourni dans l’emballage.
Refermer soigneusement l’enveloppe au moyen de la glissière.
FLECTORTISSUGELEP 1 % doit être utilisé intact.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
L’inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l’embryon ou du fœtus.
Risques associés à l’utilisation au cours du 1er trimestre
Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1% dans la population générale, à approximativement 1,5 % chez les personnes exposées aux AINS. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l’animal, il a été montré que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d’organogénèse de la gestation.
Risques associés à l’utilisation à partir de la 12ème semaine d’aménorrhée et jusqu’à la naissance :
A partir de la 12ème semaine d’aménorrhée et jusqu’à la naissance, tous les AINS, par l’inhibition de la synthèse des prostaglandines, peuvent exposer le fœtus à une atteinte fonctionnelle rénale :
in utero pouvant s’observer dès 12 semaines d’aménorrhée (mise en route de la diurèse fœtale) : oligoamnios (le plus souvent réversible à l’arrêt du traitement), voire anamnios en particulier lors d’une exposition prolongée.
à la naissance, une insuffisance rénale (réversible ou non) peut persister en particulier en cas d’exposition tardive et prolongée (avec un risque d’hyperkaliémie sévère retardée).
Risques associés à l’utilisation au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée et jusqu’à la naissance:
Au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée, les AINS peuvent exposer le fœtus à une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire). La constriction du canal artériel peut survenir à partir du début du 6ème mois (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée) et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite fœtale ou néonatale voire à une mort fœtale in utero. Ce risque est d’autant plus important que la prise est proche du terme (moindre réversibilité). Cet effet existe même pour une prise ponctuelle.
En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
un allongement du temps de saignement du fait d’une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;
une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
En conséquence :
Sauf nécessité absolue, ce médicament ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (24 premières semaines d’aménorrhée). Si ce médicament est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de 6 mois, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
A partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée): toute prise de ce médicament, même ponctuelle, est contre-indiquée. Une prise par mégarde à partir de cette date justifie une surveillance cardiaque et rénale, fœtale et/ou néonatale selon le terme d’exposition. La durée de cette surveillance sera adaptée à la demi-vie d’élimination de la molécule
Allaitement
Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.
En cas d’allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur la poitrine.
Fertilité
Comme tous les AINS, l’utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l’ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l’arrêt du traitement doit être envisagé.