Nom du médicament
BETADINE BAIN DE BOUCHE 8.5%
Type
Dispositif médical
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution pour bain de bouche
Composition
Povidone (polyvidone) iodée
Dosage
8.5 g par 100 g
Présentation
boîte d’un flacon de 125 ml
Prix
- Prix public : 19.9 DH
- Prix hospitalier : 12.4 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Laprophan
Classe thérapeutique
- Stomatologie ➜ Antibiotiques locaux ➜ Povidone iodée
Classification ATC
Code : D08AG02
- Dermatologie
- ➜ Antiseptiques et désinfectants
- ➜ Antiseptiques et désinfectants
- ➜ Dérivés de l’iode
- ➜ Povidone iodée
Indications thérapeutiques
Traitement local d’appoint des infections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.
Posologie et mode d’administration
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Utilisation locale en bain de bouche.
NE PAS AVALER.
Quatre bains de bouche par jour, après avoir dilué 1 à 2 cuillerées à café du produit dans un verre d’eau tiède.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu’elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.
La thyroïde fœtale commence à fixer l’iode après 14 semaines d’aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde fœtale n’est attendu en cas d’administrations préalables.
La surcharge iodée, très vraisemblable avec l’utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique (goitre).
Celle-ci est réversible si l’administration a lieu au cours du 2ème trimestre, mais en fin de grossesse, elle peut donner lieu à un goitre. En conséquence, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament pendant le 1er trimestre de la grossesse.
En cas d’utilisation prolongée, son utilisation est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre. Son utilisation, à titre ponctuel, ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de la toxicité neurologique potentielle sur le nourrisson.
L’iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d’hypothyroïdie chez le nourrisson, l’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.
Fertilité
Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.