Nom du médicament
BETADINE SCRUB 4%
Type
Dispositif médical
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution moussante pour application locale
Composition
Povidone (polyvidone) iodée
Dosage
4 g par 100 g
Présentation
boîte d’un flacon de 125 ml
Prix
- Prix public : 15.5 DH
- Prix hospitalier : 9.7 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Laprophan
Classe thérapeutique
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Antibactériens locaux ➜ Antibactériens seuls ➜ Antibactériens iodés ➜ Povidone iodée
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Antiseptiques locaux ➜ Iode
Classification ATC
Code : D08AG02
- Dermatologie
- ➜ Antiseptiques et désinfectants
- ➜ Antiseptiques et désinfectants
- ➜ Dérivés de l’iode
- ➜ Povidone iodée
Indications thérapeutiques
Nettoyage et traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien
Lavage antiseptique préopératoire.
Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
Posologie et mode d’administration
Voie cutanée.
Pour le lavage hygiénique des mains, le produit s’utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l’eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.
Pour la détersion des plaies souillées, utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l’eau.
Préparation de l’opéré :
La préparation de l’opéré doit être effectuée moins de deux heures avant l’intervention.
Une douche est pratiquée le matin de l’intervention avec le produit pur :
Mouiller soigneusement la tête, les cheveux et l’ensemble du corps sous la douche.
Effectuer le lavage antiseptique en quatre temps :
Frotter la tête et les cheveux avec 10 ml de BETADINE SCRUB 4% 4 %, jusqu’à décoloration de la mousse. Ne pas rincer.
Frotter jusqu’à décoloration de la mousse le tronc et les membres supérieurs avec 10 ml de BETADINE SCRUB 4% 4 % en insistant au niveau des aisselles et du nombril.
Ne pas rincer.
Frotter jusqu’à décoloration de la mousse la région génitale et les membres inférieurs avec 10 ml de BETADINE SCRUB 4% 4 %, en insistant au niveau des organes génitaux, du pli interfessier et entre les orteils. Ne pas rincer.
Rincer abondamment l’ensemble du corps.
Renouveler les opérations de lavage en respectant le même protocole. Rincer puis sécher avec une serviette propre et mettre des vêtements propres.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu’elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.
La thyroïde fœtale commence à fixer l’iode après 14 semaines d’aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde fœtale n’est attendu en cas d’administrations préalables.
La surcharge iodée, très vraisemblable avec l’utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique (goitre).
Celle-ci est réversible si l’administration a lieu au cours du 2ème trimestre, mais en fin de grossesse, elle peut donner lieu à un goitre.
En conséquence, il est préférable par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament pendant le 1er trimestre de la grossesse.
En cas d’utilisation prolongée, son utilisation est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Son utilisation à titre ponctuel ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L’iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d’hypothyroïdie chez le nourrisson, l’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.
Fertilité
Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.