Nom du médicament
BISOPROLOL NOVOPHARMA
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé pelliculé sécable
Composition
Bisoprolol
Dosage
5 mg par comprimé
Présentation
boîte de 15 comprimés pelliculés sécables
Prix
- Prix public : 23.2 DH
- Prix hospitalier : 14.5 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
NovoPharma
Classe thérapeutique
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Antihypertenseurs ➜ Bêtabloquants : voie orale ➜ Bisoprolol
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Insuffisance cardiaque ➜ Bêtabloquants ➜ Bisoprolol
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Insuffisance coronarienne ➜ Bêtabloquants : voie orale ➜ Bisoprolol
Classification ATC
Code : C07AB07
- Système Cardio-Vasculaire
- ➜ Agents bêta-bloquants
- ➜ Bêtabloquants
- ➜ Bêtabloquants sélectifs
- ➜ Bisoprolol
Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle,
Angor,
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC), des diurétiques et, éventuellement, des digitaliques cardiotoniques (pour plus d’informations, voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Hypertension artérielle/Angor
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en particulier en fonction de la fréquence cardiaque et de l’efficacité thérapeutique. Il est recommandé de commencer le traitement par 5 mg par jour, puis d’augmenter la posologie à 10 mg une fois par jour, avec une dose maximale recommandée de 20 mg une fois par jour.
Patients âgés
Il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible possible.
Atteinte rénale ou hépatique
En cas d’insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, aucune adaptation posologique n’est habituellement nécessaire. En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min) ou d’insuffisance hépatique sévère, la dose ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour. L’expérience de l’utilisation du bisoprolol chez des patients dialysés est limitée. La nécessité de modifier la posologie n’est cependant pas prouvée.
Arrêt du traitement
Le traitement ne doit pas être arrêté brutalement (voir rubrique ‘Mises en garde’. La dose doit être progressivement réduite en la diminuant de moitié chaque semaine.
Insuffisance cardiaque chronique stable
Le traitement standard de l’insuffisance cardiaque chronique est composé d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (ou d’un inhibiteur du récepteur de l’angiotensine en cas d’intolérance aux IEC), d’un bêta-bloquant, de diurétiques et, le cas échéant, de glucosides cardiaques. Les patients doivent être stables (sans épisode aigu) à l’instauration du traitement par bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin ayant une expérience de la prise en charge des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique.
Période de titration
L’instauration du traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol nécessite une période de titration.
Le traitement par le bisoprolol doit commencer à doses progressives, de la façon suivante :
1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à
2,5 mg une fois par jour pendant 1 autre semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à
3,75 mg une fois par jour pendant 1 autre semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à
5 mg une fois par jour pendant les 4 semaines suivantes ; si le médicament est bien toléré, augmenter à
7,5 mg une fois par jour pendant les 4 semaines suivantes ; si le médicament est bien toléré, augmenter à
10 mg une fois par jour en traitement d’entretien.
La posologie maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Une aggravation transitoire de l’insuffisance cardiaque, de l’hypotension ou de la bradycardie peut se produire pendant la période de titration et par la suite.
Une surveillance des constantes vitales (fréquence cardiaque, pression artérielle) et des symptômes d’aggravation de l’insuffisance cardiaque est recommandée pendant la période de titration. Des symptômes peuvent déjà apparaître dès le premier jour après initiation du traitement.
Modification du traitement
Si la dose maximale recommandée est mal tolérée, une diminution progressive de la dose pourra être envisagée.
En cas d’aggravation transitoire de l’insuffisance cardiaque, de l’hypotension ou de la bradycardie, la posologie des traitements concomitants doit être revue et il peut également être nécessaire de réduire provisoirement la dose de bisoprolol ou d’envisager l’arrêt du traitement.
La reprise du traitement et/ou l’augmentation de la dose de bisoprolol doivent toujours être envisagées dès lors que le patient est de nouveau stable.
Durée du traitement
Le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol est habituellement un traitement au long cours.
Le traitement par bisoprolol ne doit pas être arrêté de manière brutale car cela pourrait entraîner une dégradation de l’état du patient. En particulier chez les patients souffrant de maladie cardiaque ischémique, le traitement ne doit pas être arrêté de manière soudaine. Une réduction progressive de la dose journalière est recommandée.
Atteinte rénale ou hépatique
On ne dispose d’aucune information concernant la pharmacocinétique du bisoprolol chez les patients souffrant simultanément d’insuffisance cardiaque chronique et d’insuffisance hépatique ou rénale. L’augmentation de la posologie doit donc être effectuée avec encore plus de prudence chez ces patients.
Pour toutes les indications
Patients âgés
Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible avec le bisoprolol chez les enfants et les adolescents, par conséquent son utilisation n’est pas recommandée chez les enfants.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés de bisoprolol doivent être pris le matin, et peuvent être pris avec un repas. Ils doivent être avalés entiers avec un liquide, et ne doivent pas être mâchés.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d’entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. D’une manière générale, les bêta-bloquants diminuent la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie et bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si le traitement par bêta-bloquants est nécessaire, il faut préférer les agents ß1-sélectifs.
Le bisoprolol n’est pas recommandé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Si le traitement par bisoprolol s’avère nécessaire, une surveillance du flux sanguin utéro-placentaire et de la croissance fœtale est recommandée. En cas d’effets nocifs sur la grossesse ou sur le fœtus, il faut envisager de mettre en route un autre traitement. Le nouveau-né doit faire l’objet d’une surveillance étroite. Les symptômes d’hypoglycémie et de bradycardie apparaissent généralement dans les 3 premiers jours de la vie.
Allaitement
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l’allaitement n’est pas recommandé pendant l’administration de bisoprolol.