Nom du médicament
DETENSIEL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé pelliculé sécable
Composition
Bisoprolol
Dosage
10 mg par comprimé
Présentation
boîte de 28 comprimés pelliculés sécables
Prix
- Prix public : 69.7 DH
- Prix hospitalier : 46.1 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Cooper Pharma
Classe thérapeutique
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Antihypertenseurs ➜ Bêtabloquants : voie orale ➜ Bisoprolol
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Insuffisance cardiaque ➜ Bêtabloquants ➜ Bisoprolol
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Insuffisance coronarienne ➜ Bêtabloquants : voie orale ➜ Bisoprolol
Classification ATC
Code : C07AB07
- Système Cardio-Vasculaire
- ➜ Agents bêta-bloquants
- ➜ Bêtabloquants
- ➜ Bêtabloquants sélectifs
- ➜ Bisoprolol
Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
Prophylaxie des crises d’angor d’effort.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes : Dans les deux indications, la posologie habituelle est de un comprimé de DETENSIEL une fois par jour. Dans certains cas sévères, la dose peut être augmentée à 20 mg une fois par jour.
La posologie maximale recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Dans tous les cas, la posologie doit être adaptée individuellement, en fonction notamment de la fréquence cardiaque et de la réponse au traitement.
Durée du traitement
Le traitement par DETENSIEL est généralement un traitement au long cours.
Le traitement par DETENSIEL ne doit pas être arrêté brusquement car cela pourrait entraîner une aggravation transitoire de la pathologie. Chez les patients présentant une cardiopathie ischémique en particulier, le traitement ne doit pas être arrêté brusquement. Il est recommandé de réduire progressivement la posologie.
Populations spéciales
Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique
Aucune adaptation posologique n’est généralement nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale de sévérité légère à modérée. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min) et chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 10 mg de fumarate de bisoprolol par jour.
L’expérience du bisprolol chez les patients sous dialyse rénale est limitée ; il n’y a toutefois pas d’éléments indiquant qu’il est nécessaire de modifier la posologie.
Sujets âgés
Le traitement doit être initié avec des faibles doses (5mg) et sous surveillance étroite.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’étant disponible avec le bisoprolol en pédiatrie, son utilisation ne peut donc être recommandée chez les patients pédiatriques.
Mode d’administration
Les comprimés de DETENSIEL doivent être pris le matin, avant, pendant ou après le petit déjeuner. Ils doivent être avalés avec un peu de liquide et ne doivent pas être mâchés.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d’entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. D’une manière générale, les bêta-bloquants diminuent la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie et bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si le traitement par bêta-bloquants est nécessaire, il faut préférer les agents bêta-1 sélectifs.
Le bisoprolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Si le traitement par bisoprolol s’avère nécessaire, le flux sanguin utéro-placentaire et la croissance fœtale doivent être surveillés. En cas d’effets nocifs sur la grossesse ou sur le fœtus, il faut envisager de mettre en route un autre traitement.
Le nouveau-né doit faire l’objet d’une surveillance étroite. Les symptômes d’hypoglycémie et de bradycardie apparaissent généralement dans les 3 premiers jours de la vie.
Allaitement
Il n’existe pas de données sur l’excrétion du bisoprolol dans le lait maternel humain ou sur l’innocuité de l’exposition au bisoprolol chez le nourrisson. Par conséquent, l’allaitement est déconseillé pendant l’administration du bisoprolol.