CARDIVEL, 300 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30 comprimés pelliculés

Nom du médicament

CARDIVEL

Type

Médicament

Nature

Générique

Forme galénique

Comprimé pelliculé

Composition

Irbésartan

Dosage

300 mg par comprimé

Présentation

boîte de 30 comprimés pelliculés

Prix

• Prix public : 164 DH
• Prix hospitalier : 102.5 DH

Remboursement

Remboursable

Laboratoire

Spimaco Maroc (Ipharma)

Classe thérapeutique

• Cardiologie – Angéiologie ➜ Antihypertenseurs ➜ Antagonistes de l’angiotensine II ➜ Irbésartan
• Urologie – Néphrologie ➜ Insuffisance rénale ➜ Antagonistes de l’angiotensine II ➜ Irbésartan

Classification ATC

Code : C09CA04

• Système Cardio-Vasculaire
• ➜ Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
• ➜ Bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II (BRA), seuls
• ➜ Bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II (BRA), seuls
• ➜ Irbésartan

Indications thérapeutiques

• Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
• Il est également indiqué dans le traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d’emploi, Interactions, Pharmacodynamie).

Posologie et mode d’administration

Posologie :

La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de 150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours ou en dehors des repas. Ce médicament à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg. Cependant, l’initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être envisagée, particulièrement chez les patients hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.

Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d’emploi). En particulier, il a été démontré que l’addition d’un diurétique tel que l’hydrochlorothiazide a un effet additif avec ce médicament (cf Interactions, Pharmacodynamie).

Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement doit être initié à la dose de 150 mg d’irbésartan une fois par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d’entretien préférable pour le traitement de l’atteinte rénale. La démonstration du bénéfice rénal de ce médicament chez les patients hypertendus diabétiques de type 2 est basée sur des études dans lesquelles l’irbésartan était utilisé, si nécessaire, en addition à d’autres antihypertenseurs pour atteindre un objectif tensionnel (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d’emploi, Interactions, Pharmacodynamie).

Mode d’administration :

Voie orale.

Fertilité, Grossesse et Allaitement

Grossesse :

L’utilisation des ARAII est déconseillée pendant le 1^er trimestre de la grossesse (cf Mises en garde et Précautions d’emploi). L’utilisation des ARAII est contre-indiquée aux 2^e et 3^e trimestres de la grossesse (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d’emploi).

Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC lors du 1^er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue. Il n’existe pas d’études épidémiologiques disponibles concernant l’utilisation des ARAII au 1^er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire aux IEC pourrait exister pour cette classe. A moins que le traitement avec un ARAII soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un ARAII doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté.

L’exposition aux ARAII au cours des 2^e et 3^e trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d’ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) : cf Sécurité préclinique.

En cas d’exposition aux ARAII à partir du 2^e trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.

Les nouveau-nés de mère traitée par un ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d’emploi).

Allaitement :

Aucune information n’étant disponible concernant l’utilisation de ce médicament au cours de l’allaitement, ce médicament n’est pas recommandé. Il est conseillé d’utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l’allaitement, en particulier pour l’allaitement des nouveau-nés et des prématurés.

On ignore si l’irbésartan et ses métabolites sont excrétés dans le lait chez la femme. Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez le rat ont montré que l’irbésartan et ses métabolites sont excrétés dans le lait (cf Sécurité préclinique).

Fertilité :

L’irbésartan n’a pas présenté d’effets sur la fertilité des rats traités et leurs descendances jusqu’aux doses entraînant les premiers signes de toxicité parentale (cf Sécurité préclinique).