Nom du médicament
COLTRAMYL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé sécable
Composition
Thiocolchicoside
Dosage
4 mg par comprimé
Présentation
boîte de 12 comprimés sécables
Prix
- Prix public : 46.2 DH
- Prix hospitalier : 28.9 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sanofi-Aventis Maroc
Classe thérapeutique
- Rhumatologie ➜ Myorelaxants : voie générale ➜ Thiocolchicoside ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : M03BX05
- Système Musculo-Squelettique
- ➜ Myorelaxants
- ➜ Myorelaxants à action centrale
- ➜ Autres myorelaxants à action centrale
- ➜ Thiocolchicoside
Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures (soit 16 mg par jour). La durée du traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à long terme doivent être évitées (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Population pédiatrique
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Contraception chez l’homme et la femme
Ce médicament est contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer et chez les hommes qui n’utilisent pas de contraception efficace (voir rubrique ‘Contre-indications’.
En raison du potentiel aneugène du thiocolchicoside et de ses métabolites, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement par thiocolchicoside et pendant 1 mois après la fin du traitement (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Les hommes doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces et ne pas engendrer d’enfant pendant le traitement par thiocolchicoside et pendant les 3 mois qui suivent la fin du traitement (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation du thiocolchicoside chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence des effets tératogènes (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Allaitement
Compte tenu du passage du thiocolchicoside dans le lait maternel, son utilisation est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Fertilité
Le thiocolchicoside et ses métabolites exercent une activité aneugène à différentes concentrations, ce qui constitue un facteur de risque d’altération de la fertilité humaine (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.