Nom du médicament
MIOREL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Gélule
Composition
Thiocolchicoside
Dosage
4 mg par gélule
Présentation
boîte de 12 gélules
Prix
- Prix public : 50.5 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Rhumatologie ➜ Myorelaxants : voie générale ➜ Thiocolchicoside ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : M03BX05
- Système Musculo-Squelettique
- ➜ Myorelaxants
- ➜ Myorelaxants à action centrale
- ➜ Autres myorelaxants à action centrale
- ➜ Thiocolchicoside
Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures (soit 16 mg par jour). La durée du traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à long terme doivent être évitées (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Population pédiatrique
MIOREL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un verre d’eau.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Contraception chez les femmes et les hommes en âge de procréer
MIOREL est contre-indiqué chez les femmes et les hommes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace (voir rubrique ‘Contre-indications’.
En raison du potentiel aneugène du thiocolchicoside et de ses métabolites, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par thiocolchicoside et pendant un mois après l’arrêt de celui-ci (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Les hommes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces et ne pas concevoir d’enfant pendant le traitement par thiocolchicoside et pendant les trois mois qui suivent l’arrêt de celui-ci (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Grossesse
Les données sur l’utilisation du thiocolchicoside chez la femme enceinte sont limitées. Par conséquent, les risques potentiels pour l’embryon et le fœtus ne sont pas connus.
Les études chez l’animal ont montré des effets tératogènes (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
MIOREL est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Allaitement
Compte tenu du passage du thiocolchicoside dans le lait maternel, son utilisation est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Fertilité
Dans une étude de toxicité chez le rat, aucune altération de la fertilité n’a été observée à des doses allant jusqu’à 12 mg/kg, correspondant à des niveaux de dose n’induisant aucun effet clinique. Le thiocolchicoside et ses métabolites exercent une activité aneugène à différents niveaux de doses, ce qui est un facteur de risque d’altération de la fertilité chez l’homme (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.