Nom du médicament
COLTRAX
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution injectable IM
Composition
Thiocolchicoside
Dosage
4 mg par ampoule
Présentation
boîte de 6 ampoules injectables
Prix
- Prix public : 47.7 DH
- Prix hospitalier : 29.8 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Polymedic
Classe thérapeutique
- Rhumatologie ➜ Myorelaxants : voie générale ➜ Thiocolchicoside ➜ Voie injectable
Classification ATC
Code : M03BX05
- Système Musculo-Squelettique
- ➜ Myorelaxants
- ➜ Myorelaxants à action centrale
- ➜ Autres myorelaxants à action centrale
- ➜ Thiocolchicoside
Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 4 mg toutes les 12 heures (soit 8 mg par jour). La durée du traitement est limitée à 5 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à long terme doivent être évitées (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Population pédiatrique
COLTRAX ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Mode d’administration
Voie intramusculaire uniquement.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Contraception chez les femmes et les hommes en âge de procréer
COLTRAX est contre-indiqué chez les femmes et les hommes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace (voir rubrique ‘Contre-indications’.
En raison du potentiel aneugène du thiocolchicoside et de ses métabolites, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par thiocolchicoside et pendant un mois après l’arrêt de celui-ci (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Les hommes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces et ne pas concevoir d’enfant pendant le traitement par thiocolchicoside et pendant les trois mois qui suivent l’arrêt de celui-ci (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Grossesse
Les données sur l’utilisation du thiocolchicoside chez la femme enceinte sont limitées. Par conséquent, les risques potentiels pour l’embryon et le fœtus ne sont pas connus.
Les études chez l’animal ont montré des effets tératogènes (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
COLTRAX est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Allaitement
Compte tenu du passage du thiocolchicoside dans le lait maternel, son utilisation est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Fertilité
Dans une étude de toxicité sur la fertilité chez le rat, aucune altération de la fertilité n’a été observée à des doses allant jusqu’à 12 mg/kg, correspondant à des niveaux de dose n’induisant aucun effet clinique. Le thiocolchicoside et ses métabolites exercent une activité aneugène à différents niveaux de dose, ce qui est un facteur de risque d’altération de la fertilité chez l’homme (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.