Nom du médicament
FORTAIR
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Poudre pour inhalation
Composition
Formotérol
Dosage
12 µg par dose
Présentation
boîte d’un flacon de 120 doses
Prix
- Prix public : 120 DH
- Prix hospitalier : 75 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Cooper Pharma
Classe thérapeutique
- Pneumo-allergo-phtysiologie ➜ Asthme et bronchopneumopathies chroniques ➜ Bronchodilatateurs bêta-2 stimulants d’action prolongée ➜ Voie respiratoire ➜ Poudres pour inhalation ➜ Formotérol
Classification ATC
Code : R03AC13
- Système Respiratoire
- ➜ Médicaments pour les maladies obstructives des voies aériennes
- ➜ Adrénergiques en inhalation
- ➜ Agonistes sélectifs des bêta2-adrénorécepteurs
- ➜ Formotérol
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique continu de l’asthme persistant, modéré à sévère, chez les patients nécessitant la prise quotidienne de bronchodilatateurs; en association avec un traitement anti-inflammatoire continu (glucocorticoïdes inhalés et/ou oraux).
La corticothérapie associée devra être maintenue en prises régulières.
Traitement symptomatique de l’obstruction bronchique au cours de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La posologie est fonction de la sévérité de la maladie.
Le médicament ne devra pas être utilisé plus de 3 mois après la date de dispensation au patient par le pharmacien (voir rubrique ‘Précautions particulières de conservation’.
Bien que FORTAIR agisse rapidement, c’est un bronchodilatateur inhalé de longue durée d’action et il doit, par conséquent, être réservé au traitement régulier continu.
ASTHME
Adultes (y compris les sujets âgés) et adolescents âgés de 12 ans et plus
Dose usuelle: une bouffée matin et soir (soit 24 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté par jour).
Dans les cas sévères: jusqu’à deux bouffées matin et soir au maximum (soit 48 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté par jour).
La dose journalière maximale est de 4 bouffées (48 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté).
Enfants âgés de moins de 12 ans
L’efficacité et la tolérance de FORTAIR chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’a pas encore été établie, par conséquent FORTAIR ne doit pas être utilisé chez ces enfants.
FORTAIR ne constitue pas le traitement de la crise d’asthme aiguë.
Pour le traitement des crises aiguës d’asthme, il est recommandé d’avoir recours à un bronchodilatateur β2 mimétique par voie inhalée de courte durée d’action.
Les patients devront être avertis de ne pas arrêter ou modifier leur corticothérapie lors de l’instauration du traitement par FORTAIR.
La persistance ou l’augmentation des symptômes ou leur contrôle insuffisant avec les doses recommandées de FORTAIR témoignent d’une instabilité de la maladie sous-jacente.
BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO)
Adultes (âgés de 18 ans et plus)
La dose usuelle est de 1 inhalation 2 fois par jour (1 inhalation le matin et 1 inhalation le soir, soit 24 microgrammes de fumarate de formotérol par jour).
En traitement continu, la dose journalière ne doit pas dépasser 2 inhalations.
Si besoin, des inhalations supplémentaires peuvent néanmoins être prises occasionnellement pour soulager les symptômes, sans toutefois dépasser une dose totale maximum de 4 inhalations par jour (traitement continu et inhalations supplémentaires comprises). Ne pas dépasser plus de 2 inhalations à chaque prise.
Insuffisance hépatique et rénale
Il n’a pas été réalisée d’étude clinique dans ces populations, néanmoins, les données existantes ne suggèrent pas la nécessité d’un ajustement de la posologie en cas d’insuffisance rénale ou hépatique.
Mode d’administration
Afin de limiter le risque d’erreur de manipulation du dispositif par le patient, il est utile que le médecin ou un professionnel de santé s’assure que celui-ci utilise correctement l’inhalateur.
Avant la première utilisation de l’inhalateur et après trois jours ou plus de non utilisation, une bouffée sera libérée dans l’air pour assurer le bon fonctionnement du dispositif.
Dans la mesure du possible, les patients doivent être en position verticale, debout ou assis, quand ils actionnent l’inhalateur.
1. Retirer le capuchon protecteur de l’embout buccal.
2. Expirer hors du dispositif aussi profondément que possible.
3. Tenir la cartouche verticalement, en dirigeant le fond vers le haut, et introduire l’embout buccal entre les lèvres bien serrées.
4. Inspirer profondément par la bouche tout en appuyant sur le fond de la cartouche (en haut) afin de libérer une bouffée.
5. Retenir son souffle aussi longtemps que possible sans effort et, pour terminer, retirer l’inhalateur de la bouche.
Si une autre bouffée doit être inhalée, maintenir l’inhalateur en position verticale pendant environ 30 secondes puis répéter les étapes 2 à 5.
Toujours refermer après emploi à l’aide du capuchon protecteur.
IMPORTANT: les étapes 2 à 4 ne doivent pas être effectuées trop rapidement.
Si une partie du gaz s’échappe de la partie supérieure de l’inhalateur ou du côté de l’embout buccal, recommencez à partir de l’étape 2.
Chez les patients dont la capacité de préhension est défaillante, l’inhalateur sera tenu avec les deux mains. Dans ce cas, la partie supérieure de l’inhalateur sera maintenue entre les deux index et la partie inférieure entre les deux pouces.
En cas de difficulté pour le patient de synchroniser l’inspiration avec le déclenchement de l’appareil, une chambre d’inhalation devra être utilisée. Néanmoins, aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’emploi de FORTAIR avec une chambre d’inhalation.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du formotérol chez la femme enceinte. Dans les études effectuées chez l’animal, le formotérol a provoqué des pertes implantatoires ainsi qu’une diminution de la survie postnatale précoce et du poids de naissance. Les effets sont apparus à des concentrations systémiques considérablement plus importantes que celles atteintes pendant l’utilisation clinique du formotérol. Le traitement par formotérol peut être envisagé à tous les stades de la grossesse s’il est indispensable pour contrôler l’asthme et si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques possibles pour le fœtus. Le risque potentiel chez l’humain est inconnu.
Allaitement
On ne sait pas si le formotérol est excrété dans le lait maternel. Chez le rat, de faibles quantités de formotérol ont été détectées dans le lait maternel. L’administration de formotérol chez des femmes qui allaitent ne doit être envisagée que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques possibles pour l’enfant.
Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.