Nom du médicament
FUNGILYSE
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Ovule vaginale
Composition
Éconazole
Dosage
150 mg par ovule
Présentation
boîte 3 ovules vaginaux
Prix
- Prix public : 39.2 DH
- Prix hospitalier : 24.5 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Laprophan
Classe thérapeutique
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Vulvovaginites ➜ Antifongiques locaux ➜ Autres imidazolés ➜ Éconazole
Classification ATC
Code : G01AF05
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Anti-infectieux et antiseptiques gynécologiques
- ➜ Anti-infectieux et antiseptiques non associés aux corticoïdes
- ➜ Dérivés imidazolés
- ➜ Éconazole
Indications thérapeutiques
Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram +.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Dans la majorité des cas :
Pendant 3 jours consécutifs, 1 ovule le soir au coucher à introduire profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Dans les autres cas :
En cas de récidive, et si l’examen de la culture est positif une semaine après le traitement, une seconde cure de traitement doit être réalisée.
Conseils pratiques
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons périodiques pendant le traitement…) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d’associer aux ovules gynécologiques, un antifongique en applications locales.
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration de GYNO‑PEVARYL (voir rubrique ‘Fertilité, grossesse et allaitement’.
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité n’a pas été démontrée chez les enfants de moins de 16 ans.
Sujets âgés
Les données sur l’utilisation de FUNGILYSE chez les personnes âgées (> 65 ans) sont insuffisantes.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. On ne sait pas si ces résultats sont pertinents pour l’homme.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’éconazole est insuffisant pour exclure tout risque.
En raison de l’absorption par la muqueuse vaginale, l’utilisation de FUNGILYSE ne doit pas être envisagée au cours du 1er trimestre de la grossesse sauf si le médecin considère que cela est nécessaire.
FUNGILYSE peut être utilisé au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
L’absorption du nitrate d’éconazole par la muqueuse vaginale est faible.
On ne sait pas si le nitrate d’éconazole passe dans le lait maternel chez l’homme.
L’allaitement est possible mais la prudence s’impose lorsque FUNGILYSE est utilisé chez une patiente qui allaite.