Nom du médicament
MONOZECLAR
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé pelliculé LM
Composition
Clarithromycine
Dosage
500 mg par comprimé
Présentation
boîte de 10 comprimés pelliculés à libération modifiée
Prix
- Prix public : 152.7 DH
- Prix hospitalier : 95.4 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Macrolides et apparentés ➜ Macrolides non associés ➜ Clarithromycine ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : J01FA09
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Macrolides, lincosamides et streptogramines
- ➜ Macrolides
- ➜ Clarithromycine
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l’adulte aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé ;
sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu’un traitement par une bêta-lactamine est impossible ;
exacerbations des bronchites chroniques (voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’ concernant les tests de sensibilité).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Chez l’adulte ayant des fonctions rénale et hépatique normales
angines : 500 mg/j en une prise. La durée de traitement des angines est de 5 jours ;
éxacerbations des bronchites chroniques : 1000 mg/j en une prise. La durée de traitement est de 5 jours ;
sinusites aiguës : 1000 mg/j en une prise.
Chez l’insuffisant rénal
Pour des valeurs de la clairance de la créatinine < 30 ml/min, il peut être recommandé de réduire la posologie de moitié. Dans certains cas une autre présentation de clarithromycine peut être plus adaptée et doit être alors privilégiée.
Chez l’insuffisant hépatique
L’emploi de la clarithromycine n’est pas recommandé. Si l’emploi de la clarithromycine est nécessaire (voir rubrique ‘Mises en garde’, il ne semble pas utile de modifier les posologies.
Chez le sujet âgé
Lorsque la fonction rénale est nettement diminuée, il peut être prudent de réduire la posologie.
Mode d’administration
Il est recommandé de prendre les comprimés au cours d’un repas.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
La sécurité de l’utilisation de la clarithromycine au cours de la grossesse n’a pas été établie. Compte tenu de résultats variables obtenus lors d’études chez l’animal et des données cliniques disponibles chez l’homme, la possibilité d’effets indésirables sur le développement embryofoetal ne peut être exclue. Certaines études observationnelles évaluant l’exposition à la clarithromycine pendant le premier et le deuxième trimestre ont rapporté un risque accru de fausse couche comparativement à la non-utilisation d’antibiotiques ou à l’utilisation d’autres antibiotiques pendant la même période. Les études épidémiologiques disponibles sur le risque de malformations congénitales importantes lors de l’utilisation de macrolides incluant la clarithromycine pendant la grossesse fournissent des résultats contradictoires.
Par conséquent, l’utilisation pendant la grossesse n’est pas recommandée sans avoir soigneusement évalué les bénéfices par rapport aux risques.
Allaitement
La clarithromycine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Il a été estimé qu’un nourrisson nourri exclusivement au sein recevrait environ 1,7% de la dose maternelle de clarithromycine, ajustée en fonction du poids. L’allaitement est possible en cas de prise de clarithromycine, toutefois, interrompre l’allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de troubles digestifs chez le nouveau-né.
Fertilité
Il n’y a pas de données disponibles sur l’effet de la clarithromycine sur la fertilité chez l’Homme. Chez le rat, les données limitées disponibles n’indiquent pas d’effet sur la fertilité.