Nom du médicament
ZECLAR
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Granulé pour suspension buvable
Composition
Clarithromycine
Dosage
25 mg par 1 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 100 ml
Prix
- Prix public : 92.4 DH
- Prix hospitalier : 57.8 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Macrolides et apparentés ➜ Macrolides non associés ➜ Clarithromycine ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : J01FA09
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Macrolides, lincosamides et streptogramines
- ➜ Macrolides
- ➜ Clarithromycine
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l’enfant aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
surinfections des bronchites aiguës chez l’enfant âgé de plus de 3 ans (voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’ concernant les tests de sensibilité).
pneumopathies communautaires atypiques chez l’enfant âgé de plus de 3 ans (voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’ concernant les tests de sensibilité) :
sans facteurs de risque,
sans signes de gravité clinique,
en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La posologie recommandée est de 15 mg/kg par jour, à répartir en 2 prises, jusqu’à un maximum de 500 mg 2 fois par jour, pour les infections non mycobactériennes.
La durée habituelle de traitement est de 5 à 10 jours, en fonction de l’infection traitée et de sa sévérité.
La durée du traitement des angines est de 5 jours.
Population particulière
Population pédiatrique
Les essais cliniques utilisant la suspension pédiatrique de clarithromycine ont été conduits chez des enfants âgés de 6 mois à 12 ans. Les enfants de moins de 12 ans doivent donc utiliser la suspension pédiatrique de clarithromycine (granulés pour suspension buvable).
Insuffisant rénal
Chez l’insuffisant rénal avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m², la posologie de clarithromycine doit être réduite de moitié. Le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 14 jours chez ces patients.
Mode d’administration
Il est préférable de prendre la suspension reconstituée au cours des repas. Elle peut être prise avec du lait.
Ajouter aux granulés une quantité suffisante d’eau dans le flacon puis agiter.
Mettre en place le bouchon adaptateur.
L’administration se fait avec une seringue pour administration orale qui s’introduit dans le bouchon adaptateur.
La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l’enfant, sur le corps de la seringue pour administration orale en kg.
Elle se lit donc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.
Deux prises par jour sont nécessaires.
Par exemple, la graduation 8 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 8 kg et ce, 2 fois par jour.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
La sécurité de l’utilisation de la clarithromycine au cours de la grossesse n’a pas été établie. Compte tenu de résultats variables obtenus lors d’études chez l’animal, et des données cliniques disponibles chez l’homme, la possibilité d’effets indésirables sur le développement embryofoetal ne peut être exclue. Certaines études observationnelles évaluant l’exposition à la clarithromycine pendant le premier et le deuxième trimestre ont rapporté un risque accru de fausse couche comparativement à la non-utilisation d’antibiotiques ou à l’utilisation d’autres antibiotiques pendant la même période.
Les études épidémiologiques disponibles sur le risque de malformations congénitales importantes lors de l’utilisation de macrolides incluant la clarithromycine pendant la grossesse fournissent des résultats contradictoires.
Par conséquent, l’utilisation pendant la grossesse n’est pas recommandée sans avoir soigneusement évalué les bénéfices par rapport aux risques.
Allaitement
La clarithromycine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Il a été estimé qu’un nourrisson nourri exclusivement au sein recevrait environ 1,7% de la dose maternelle de clarithromycine, ajustée en fonction du poids. L’allaitement est possible en cas de prise de clarithromycine, toutefois, interrompre l’allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de troubles digestifs chez le nouveau-né.
Fertilité
Il n’y a pas de données disponibles sur l’effet de la clarithromycine sur la fertilité chez l’Homme. Chez le rat, les données limitées disponibles n’indiquent pas d’effet sur la fertilité.