Nom du médicament
FLAGYL 4%
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Suspension buvable
Composition
Métronidazole
Dosage
125 mg par 5 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 120 ml
Prix
- Prix public : 30.7 DH
- Prix hospitalier : 19.2 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sanofi-Aventis Maroc
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Antiparasitaires systémiques ➜ Antiamibiens ➜ Antiamibiens tissulaires : nitro-5-imidazolés ➜ Métronidazole
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Nitro-5-imidazolés ➜ Métronidazole ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : J01XD01
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Autres antibactériens
- ➜ Dérivés de l’imidazole
- ➜ Métronidazole
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antiparasitaire et antibactérienne du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
Amibiases,
Trichomonases urogénitales,
Vaginites non spécifiques,
Lambliases,
Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles,
Relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Amibiase
Adultes
1,50 g par jour en trois prises.
Enfants
30 à 40 mg/kg/jour en trois prises.
Dans l’amibiase hépatique, au stade abcédaire, l’évacuation de l’abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole.
La durée de traitement est de sept jours consécutifs.
Trichomonase
Chez la femme (urétrites et vaginites à Trichomonas), de préférence, traitement mixte de dix jours comportant :
0,50 g par jour par voie orale en deux prises.
1 ovule par jour.
Que le partenaire présente ou non des signes cliniques d’infestation à Trichomonas vaginalis, il importe qu’il soit traité concurremment, même en l’absence d’une réponse positive du laboratoire.
Chez l’homme (uréthrites à Trichomonas) :
0,50 g par voie orale en deux prises pendant dix jours.
Très exceptionnellement, il peut être nécessaire d’élever à 0,750 g ou à 1 g la dose journalière.
Lambliase
Adultes
0,750 g à 1 g par jour pendant cinq jours consécutifs.
Enfants de :
2 à 5 ans : 250 mg/jour.
5 à 10 ans : 375 mg/jour.
10 à 15 ans : 500 mg/jour.
Vaginites non spécifiques
500 mg 2 fois par jour pendant sept jours.
Un traitement simultané du partenaire doit être pratiqué.
Traitement des infections à germes anaérobies
(en première intention ou en traitement de relais).
Adultes :
1 à 1,5 g/jour.
Enfants :
20 à 30 mg/kg/jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Utilisez la cuillère-mesure pour administration orale fournie avec le flacon dans la boîte (voir rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du métronidazole. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque. En conséquence, le métronidazole peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Le métronidazole passant dans le lait maternel, éviter l’administration de ce médicament pendant l’allaitement.