Nom du médicament
ROZEX 0.75%
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Gel
Composition
Métronidazole
Dosage
0.75 g par 100 g
Présentation
boîte d’un tube 30 g
Prix
- Prix public : 81.4 DH
- Prix hospitalier : 50.9 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Rosacée ➜ Voie locale ➜ Métronidazole
Classification ATC
Code : D06BX01
- Dermatologie
- ➜ Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique
- ➜ Agents chimiothérapeutiques à usage topique
- ➜ Autres agents chimiothérapeutiques
- ➜ Métronidazole
Indications thérapeutiques
Traitement local de la rosacée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Appliquer le gel en couche mince sur toute la surface à traiter, deux fois par jour, matin et soir, après la toilette avec un nettoyant doux. Après application de ROZEX 0.75% les patients doivent se laver les mains. Ils doivent utiliser des produits cosmétiques non comédogènes et non astringents. Il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie chez les personnes âgées.
L’utilisation de ROZEX 0.75% n’est pas recommandée chez l’enfant en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l’efficacité.
La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois.
La durée recommandée du traitement ne doit pas être dépassée. Cependant, si le traitement présente un intérêt manifeste, le médecin peut envisager de continuer le traitement 3 ou 4 mois de plus selon la sévérité de la rosacée.
Au cours des études cliniques, le traitement de la rosacée par le métronidazole par voie topique a été poursuivi jusqu’à 2 ans.
En l’absence d’amélioration significative, le traitement doit être arrêté.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène du métronidazole.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a relevé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du métronidazole.
En conséquence, ROZEX 0.75% peut être utilisé pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Après une administration orale, le métronidazole est excrété dans le lait maternel à des concentrations identiques à celles observées dans le plasma. Cependant, l’utilisation cutanée de métronidazole conduit à une exposition systémique faible après une application cutanée de ROZEX 0.75%, (la concentration sérique est inférieure à 1 % de celle obtenue après une administration orale) (voir section ‘Propriétés pharmacocinétiques’. En conséquence, l’administration de ROZEX 0.75% pendant l’allaitement peut être envisagée.