Nom du médicament
METRONIDAZOLE B.BRAUN
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution pour perfusion IV
Composition
Métronidazole
Dosage
500 mg par 100 ml
Présentation
boîte de 20 poches de 100 ml
Prix
- Prix public : 481 DH
- Prix hospitalier : 320 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Phi
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Antiparasitaires systémiques ➜ Antiamibiens ➜ Antiamibiens tissulaires : nitro-5-imidazolés ➜ Métronidazole
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Nitro-5-imidazolés ➜ Métronidazole ➜ Voie IV
Classification ATC
Code : J01XD01
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Autres antibactériens
- ➜ Dérivés de l’imidazole
- ➜ Métronidazole
Indications thérapeutiques
Traitement et prophylaxie des infections provoquées par des micro-organismes sensibles au métronidazole (principalement les bactéries anaérobies).
Le métronidazole est indiqué chez les adultes et les enfants pour les indications suivantes :
infections du système nerveux central (par ex. abcès cérébral, méningite) ;
infections pulmonaires et pleurales (par ex. pneumonie nécrosante, pneumonie de déglutition, abcès pulmonaire) ;
endocardite ;
infections des voies gastro-intestinales et de la région abdominale (par ex. péritonite, abcès hépatique, infections post-opératoires suite à une chirurgie colique ou rectale, maladies purulentes dans les cavités abdominales et pelviennes) ;
infections gynécologiques (par ex. endométrite, suite à une hystérectomie ou à une césarienne, fièvre puerpérale, avortement septique) ;
infections des régions oreilles-nez-gorge et dents-bouche-mâchoire (par ex. angine de Plaut-Vincent) ;
infections osseuses et articulaires (par ex. ostéomyélite) ;
gangrène gazeuse ;
septicémie avec thrombophlébite.
Dans une infection mixte aérobie et anaérobie, des antibiotiques appropriés au traitement de l’infection aérobie doivent être utilisés en plus de METRONIDAZOLE B.BRAUN.
Une utilisation prophylactique est toujours indiquée préalablement aux interventions présentant un risque élevé d’infections anaérobies (interventions gynécologiques et intra-abdominales).
Il convient de prendre en considération les recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des agents antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La posologie est ajustée en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement, de son âge et de son poids corporel, et selon la nature et la gravité de la maladie.
Les recommandations posologiques suivantes doivent être respectées :
Adultes et adolescents
Traitement des infections anaérobies
Généralement, une dose unique de 1 500 mg (300 ml) est administrée le premier jour du traitement suivie de 1 000 mg (200 ml) administrés sous forme de doses uniques les jours suivants.
Autrement, 500 mg (100 ml) peuvent être administrés toutes les 8 heures. Sur indication médicale, une dose de charge de 15 mg/kg de poids corporel (PC) peut être administrée au début du traitement.
La durée du traitement dépend de son effet. Dans la plupart des cas, un traitement de 7 jours sera suffisant. Sur indication clinique, le traitement peut être poursuivi au-delà de cette période. (Voir également rubrique ‘Mises en garde’.)
Prophylaxie contre les infections post-opératoires provoquées par des bactéries anaérobies
500 mg, avec l’administration terminée environ une heure avant la chirurgie. La dose est répétée 8 et 16 heures après.
Population pédiatrique
Traitement des infections anaérobies
Enfants de plus de 8 semaines et jusqu’à 12 ans :
La dose habituelle est de 20 – 30 mg par kg de PC par jour sous forme de dose unique ou fractionnée en doses de 7,5 mg par kg de PC toutes les 8 heures. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu’à 40 mg par kg de PC, en fonction de la gravité de l’infection.
Enfants de moins de 8 semaines :
15 mg par kg de PC sous forme de dose unique quotidienne ou fractionnée en doses de 7,5 mg par kg de PC toutes les 12 heures.
Chez les nouveau-nés présentant un âge gestationnel inférieur à 40 semaines :
Une accumulation de métronidazole peut survenir au cours de la première semaine suivant leur naissance. Par conséquent, les concentrations sériques de métronidazole doivent être surveillées de préférence après quelques jours de traitement.
Le traitement dure généralement 7 jours.
Prophylaxie contre les infections post-opératoires provoquées par des bactéries anaérobies
Enfants de moins de 12 ans :
20 – 30 mg/kg de PC sous forme de dose unique administrés 1 – 2 heures avant la chirurgie.
Nouveau-nés présentant un âge gestationnel inférieur à 40 semaines :
10 mg/kg de PC sous forme de dose unique administrés avant la chirurgie.
Patients atteints d’insuffisance rénale
Aucune réduction de dose n’est nécessaire, voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Chez les patients hémodialysés, la dose habituelle de métronidazole doit être programmée après l’hémodialyse les jours de dialyse afin de compenser la perte de métronidazole au cours de la procédure.
Patients atteints d’insuffisance hépatique
Étant donné que la demi-vie dans le sérum est prolongée et que la clairance plasmatique est retardée en cas d’insuffisance hépatique sévère, les patients atteints d’hépatopathie sévère nécessiteront des doses plus faibles (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
Le contenu d’un flacon ou d’une poche doit être perfusé lentement par voie intraveineuse, c.-à-d. 100 ml au maximum sur 20 minutes au minimum, mais sur une heure en temps normal.
Métronidazole B Braun 0,5% peut également être dilué avant administration, en ajoutant le médicament à une solution véhicule intraveineuse telle qu’une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 %.
Des antibiotiques prescrits simultanément doivent être administrés séparément.
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
La sécurité d’utilisation du métronidazole au cours de la grossesse n’a pas été suffisamment démontrée. En particulier, les rapports sur l’utilisation en début de grossesse sont contradictoires. Quelques études ont indiqué un taux accru de malformations. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes du métronidazole (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Au cours du premier trimestre, Métronidazole B Braun 0,5% doit être uniquement utilisé pour traiter des infections graves menaçant le pronostic vital, si aucune autre alternative plus sûre n’est possible. Au cours des deuxième et troisième trimestres, Métronidazole B Braun 0,5% peut également être utilisé pour traiter d’autres infections si ses bénéfices escomptés sont manifestement plus importants que tout risque potentiel.
Allaitement
Étant donné que le métronidazole est sécrété dans le lait maternel, l’allaitement doit être interrompu au cours du traitement. De même, après la fin du traitement par métronidazole, il convient d’attendre 2 à 3 jours supplémentaires avant de reprendre l’allaitement en raison de la demi-vie prolongée du métronidazole.
Fertilité
Les études effectuées chez l’animal indiquent uniquement une possible influence négative du métronidazole sur le système reproducteur de l’homme si des doses élevées nettement supérieures à la dose maximale recommandée pour les humains sont administrées.